Brasilien – Erstinstanzliches Urteil gibt Gilead im Patentstreit Recht

Bundesgericht entscheidet über fallspezifische Entschädigung und zeigt damit eine mögliche Änderung der PTA-Strategie nach Artikel 40 an.

Am 10. Februar hat das 4. Bundesgericht des Bundesdistrikts eine Patentlaufzeitanpassung (PTA) für das Patent PI 0112646-6 von Gilead Sciences Inc. gewährt und damit anerkannt, dass die übermäßige und ungerechtfertigte Verzögerung durch das brasilianische Patent- und Markenamt (BRPTO) während des Verfahrens eine Entschädigung rechtfertigt.

Der 2001 eingereichte Antrag wurde erst 2017 nach mehr als 16 Jahren Prüfung bewilligt. Nach der Entscheidung des brasilianischen Obersten Gerichtshofs im Jahr 2021 in der Rechtssache ADI #5.529, mit der die 10-Jahres-Regelung gemäß Artikel 40 des Patentgesetzes für ungültig erklärt wurde, wurde die Patentlaufzeit erheblich verkürzt. Gilead versuchte nicht, die für ungültig erklärte Regelung wieder in Kraft zu setzen, sondern beantragte stattdessen eine fallspezifische Anpassung auf der Grundlage von nachweisbaren Verzögerungen in den Akten des Verfahrens.

Obwohl die Klage zunächst abgewiesen wurde, hob der Richter die Entscheidung nach einem Antrag auf Klarstellung auf und stellte fest, dass die ungerechtfertigte Verzögerung durch das BRPTO eine staatliche Haftung gemäß Artikel 37 Absatz 6 der Verfassung auslöste. Das Gericht ordnete die Veröffentlichung eines neuen Patentbriefes mit einer proportional verlängerten Laufzeit an.

Während frühere PTA-Entscheidungen in Brasilien im Allgemeinen ungünstig waren, zeichnet sich dieses Urteil dadurch aus, dass es sich auf eine individuelle Beurteilung der Verzögerung stützt und damit möglicherweise die Tür für ähnliche Klagen öffnet – vorbehaltlich einer Überprüfung in der Berufungsinstanz.