Brasil – Primera Decisió Ajuda a l’Ajust del Terme de Patents en el Cas Gilead

El tribunal federal concedeix una compensació específica per cada cas, assenyalant un canvi potencial en l'estratègia de PTA després de l'article 40.

On February 10, the 4th Federal Court of the Federal District granted a patent term adjustment (PTA) for patent PI 0112646-6, owned by Gilead Sciences Inc., recognizing that excessive and unjustified delay by the Brazilian Patent and Trademark Office (BRPTO) during prosecution warranted compensation.

The application, filed in 2001, was granted only in 2017 after more than 16 years of examination. Following the Brazilian Supreme Court’s 2021 decision in ADI #5,529, which invalidated the 10-year-from-grant rule under Article 40 of the Patent Statute, the patent term was significantly reduced. Gilead did not seek to revive the invalidated rule but instead requested a case-specific adjustment based on identifiable delays in the prosecution record.

Although the lawsuit was initially dismissed, the judge reversed the decision after a motion for clarification and held that the BRPTO’s unjustified delay triggered state liability under Article 37, Paragraph 6, of the Constitution. The Court ordered the issuance of a new letters patent publication with a proportionally extended term.

While prior PTA decisions in Brazil have generally been unfavorable, this ruling stands out for relying on an individualized assessment of delay, potentially opening the door for similar claims—subject to appellate review.El 10 de febrer, el 4t Tribunal Federal del Districte Federal va concedir un ajust del termini de patent (PTA) per a la patent PI 0112646-6, propietat de Gilead Sciences Inc., reconeixent aquest retard excessiu i injustificat per part de l’Oficina Brasilera de Patents i Marques (BRPTO) durant la compensació justificada per la fiscalia.

La sol·licitud, presentada el 2001, es va concedir només el 2017 després de més de 16 anys d’examen. Després de la decisió del Tribunal Suprem del Brasil de 2021 en l’ADI 5, 5.529, que va invalidar la regla de 10 anys des de la concessió en virtut de l’article 40 de l’Estatut de la Patent, el termini de la patent es va reduir significativament. Gilead no va intentar reactivar la regla invalidada, sinó que va demanar un ajust específic de cas basat en retards identificables en l’historial de la fiscalia.

Tot i que la demanda va ser inicialment acomiadada, el jutge va revocar la decisió després d’una moció d’aclariment i va sostenir que el retard injustificat de la BRPTO va desencadenar la responsabilitat estatal en virtut de l’article 37, paràgraf 6, de la Constitució. El Tribunal va ordenar l’emissió d’una nova publicació de patents de cartes amb un termini proporcionalment ampliat.

Mentre que les decisions prèvies del TLC al Brasil han estat generalment desfavorables, aquesta sentència destaca per confiar en una avaluació individualitzada del retard, potencialment obrint la porta a reclamacions similars, subjectes a revisió d’apel·lacions.